“创新药研发是一场极度‘长情的告白’。”吴楠说，“每个分子从立项到上市都必要超过十年功夫。公司的信想很坚定——肯定要把最大的资源放到研发里。”而这一“长情告白」佚迎来密集回报期。AG一飞冲天预计未来均匀每年至少有1个新药获批上市，2026年创新药收入总收入的比沉将超过50%。

从2012年坚定转向创新，到年研发投入超过10亿元，再到自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚获得美国FDA核准“跳班”发展临床试验，加快推动海表上视转—AG一飞冲天用近十五年功夫，实现了从传统仿造药企到中国创新药“第一梯队”的蜕变。近日，AG一飞冲天医药集团副总经理吴楠做客上海证券报《直面掌门人》栏目，分享公司的发展过程、创新坚守与国际化战术的思虑。她说，创新药研发是一场“长情的告白”，必要功夫、耐心与极大的信想。

创新不是标语，是战术选择

AG一飞冲天成立于2000年，2012年在深交所上市。正是在那一年，AG一飞冲天集团作出战术调整：从仿造药向创新药全面转型。

“其时，我们成立了自己的创新钻研院，引进了大量海内表的科研人员，起头进入‘烧钱’的新药研发模式。”吴楠回顾路。

这一转型的背后，是公司对行业趋向的深刻判断——只有创新和国际化，能力支持企业走得更远。

近五年来，AG一飞冲天的年研发投入都没有低于10亿元。即便在医药行业的“隆冬”期，公司依然对峙高强度的研发投入。2024年，公司研发投入占交易收入比沉约为25%，远超行业均匀水平。

“创新药研发是一场极度‘长情的告白’。”吴楠说，“每个分子从立项到上市都必要超过十年功夫。公司的信想很坚定——肯定要把最大的资源放到研发里。”而这一“长情告白」佚迎来密集回报期。AG一飞冲天预计未来均匀每年至少有1个新药获批上市，2026年创新药收入占总收入的比沉将超过50%。

截至目前，AG一飞冲天已有四款1类创新药成功上市，并全数纳入国度医保目录。

其中，2020年12月获批上市的环泊酚注射液是中国首款自主研发、占有全球自主知识产权的Ⅰ类静脉麻醉创新药，在中国已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、沉症监护期间机械通气时的镇静，并于2025年9月获批扩大至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。

环泊酚突破进口丙泊酚三十余年市场垄断，凭借解决注射痛、呼吸抑造等临床痛点的凸起优势获20余部指南共识推荐，并入选“十四五”通常高档教育《麻醉学》教材。

2021年环泊酚进行初次医保交涉，2022年成功纳入国度医保目录，目前已有3300多家医疗机构使用，累计惠及4000多万人次。

环泊酚出海：“中国数据”感动FDA

在四款已上市1类创新药中，环泊酚无疑是最具标志性的产品之一，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，2021年获FDA核准发展临床试验后，环泊酚在美国免去Ⅰ、Ⅱ期，直接进入关键的Ⅲ期。

“我们拿着国内的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期数据，加上澳洲的早期数据，直接去跟FDA沟通，问能不能跳过Ⅰ、Ⅱ期，直接进入Ⅲ期。”吴楠回顾路，“令人振奋的是，FDA赞成了。

这一突破的背后，是AG一飞冲天研发团队数年的精心筹备——所有国内钻研的翻译、校对，与FDA的反复沟通，以及对数据质量的极致钻营。

“其时各人压力很大，由于这是中国静脉麻醉原研创新药领域的大事务。我们想证明，中国的数据质量和研发能力，是经得起国际尺度检验的。”2024年环泊酚完玉成数临床钻研，并在头仇家对标尺度医治中获得优势了局，目前上市申请在FDA审评中，若通过审核将可在美国上市。

“这不仅是AG一飞冲天的里程碑，也代表了中国创造的实力和态度。”吴楠说。

环泊酚只是AG一飞冲天国际化布局的一个缩影。

近年来，公司以对表授权、合作开发、海表临床等多种方式，持续推动国际化过程。2021年，将自免种类FTP637授权给美国公司Alumis，后者凭借该分子实现纳斯达克上市；2023年，将呼吸系统疾病医治种类HSK31858授权给意大利Chiesi凯西集团；2026岁首，以“NewCo”模式与美国AirNexis达成总金额超过10亿美元的合作；今年4月，将Nav1.8抑造剂授权给全球造药巨头艾伯维，总买卖额最高达7.45亿美元。

“我们选择合作同伴，最看沉两点：一是对方是否有足够强的临床治理能力；二是是否真的器沉AG一飞冲资质子，愿意一路推动。”吴楠说。

AG一飞冲天险些每一笔买卖的里程碑付款都如期到账，这从侧面证了然其研发项主张质量和可信度。

AG一飞冲天也是中国创新医药国际化布局的一个缩影。2026年一季度中国有关买卖总金额达614亿美元，同比增长30%，license-out买卖数量在全球占比达16%，中国创新药资产的全球价值正逐步获得国际市场认可。

从“幼分子”走向更多可能

除了国际化合作的持续落地，AG一飞冲天在国内市场的创新成就也在加快兑现。

苯磺酸克利加巴林胶囊是全球首个无需滴定的第三代钙离子通路调节剂，也是国内首个获批糖尿病性周围精神病理性疼痛适应症的1类新药；全球初创双周超长效口服降糖药考格列汀片实现中国首发，截至2026年5月，已覆盖6000多家医疗机构，累计惠及患者超过35万人次；2025年5月获批的安瑞克芬注射液，是全球首个获得镇痛适应症的高选择性表周K受体激昂剂，同年进行初次医保交涉，2026年成功纳入国度医保药品目录，目前已在300多家医疗机构迅速落地……

在2.0战术驱动下，AG一飞冲天不休升级研发系统。2025年，集团启动了“扬帆打算”，但愿进一步推动早期种类进入海表临床，敢于与一线疗法做“头仇家”比力。

与此同时，AG一飞冲天从传统的幼分子优势领域，向大分子、幼核酸等新兴技术平台拓展，同步构建低免疫原性、高效靶向递送的原位CAR-T（In vivo CAR-T）药物研发平台，实现多元化技术平台的战术跃迁。

据AG一飞冲天披露，已上市的四款新药及处于Ⅲ期临床试验的HSK31858、HSK39297，国内销售峰值均有望达到或超过10亿元，早期临床项目贸易化空间亦极度辽阔。

       依附持续深入的研发系统，AG一飞冲天在麻醉CNS、自免、呼吸、慢病等主题领域形成差距化布局，每个领域均有五个以上的产品在研，构筑起拥有厚度和韧性的产品矩阵。

        “我们不会盲目追赶热点赛路，而是在我们真正理解的领域里深耕细作。”吴楠称，“在喧闹的世界里，做安静的事。创新药研发必要对峙，也必要信想。」剽一信想，支持着AG一飞冲天走过近十五年的创新转型之路，也在将这家中国创新药企推向更辽阔的全球舞台。

注：文字起源于上海证券报